研发优势

强大的技术团队  

多位国内知名院校教授和具备丰富经验专家及审评老师为研发顾问,在第一时间知悉国家的政策法规及行业动态,获取信息更及时,应变能力更强,可快速指导技术团队开展相关研究。


研发优势

坚实的技术基础  

以何博士为首的国内顶尖制剂研发团队,具有多年生产经验和研发经验,精准把控质量标准的制定;准确把握从原料到制剂的系统研究,秉承CFDA于创新药物研发“产品源于设计”的核心理念,贴近仿制药与原研药质量与疗效一致的原则。此外,我司拥有一批在华南地区乃至国内均享有盛誉的合成团队,由南开大学、华南理工大学等重点学府的硕士组成。

研发优势

完善的数据管理体系  

高效液相色谱仪已经安装WATERS网络版色谱数据管理系统,全部开启审计追踪,保障数据的完整性、可溯源性。建立了标准的分级授权体系,通过专职的QA专员、QC小组和课题组间交叉验证的思想保证产品质量。

研发优势

独立项目管理跟进  

每个项目设有专人跟进,搭建与客户良好沟通的桥梁,确保项目的顺利进行,高质量高效率地完成产品的一致性评价工作。

研发优势

专业的临床团队  

广州艾格生物科技有限公司旗下的全资子公司-广州百美医药科技有限公司是一家专注新药研发及临床研究外包服务的综合性公司,在行业内拥有领先地位,致力于BE试验以及新药临床研究,公司临床业务架构包括医学部、临床部(项目管理部)、数据管理部、统计部、SMO业务部、稽核部等职能部门。公司在有华南、华北、华东、华中、东北均设有办事处,公司在全国各大城市均有合作的临床医院基地,与国内多家机构均有BE项目开展,能优先选择良好资源开展BE试验;还有CDE专家作为我们的顾问团队,超前为申办方提供专业服务。